Kierownikiem apteki szpitalnej może być farmaceuta, który spełnia łącznie następujące warunki (art. 93 ust. 3 ustawy Prawo farmaceutyczne):

1. Posiada co najmniej dwuletni staż pracy w aptece szpitalnej lub zakładowej w pełnym wymiarze czasu pracy lub równoważniku czasu pracy;
2. posiada tytuł specjalisty w dziedzinie farmacji szpitalnej, farmacji klinicznej lub farmacji aptecznej;
3. daje rękojmię należytego prowadzenia apteki;
4. wypełnia obowiązek ustawicznego rozwoju zawodowego;
5. wypełnia obowiązki członka samorządu zawodu farmaceuty.

Farmaceuta, który nie spełnia wymogu posiadania specjalizacji może, w okresie 36 miesięcy od dnia wejścia w życie zapisów ustawy z dnia 10 grudnia 2020r. o zawodzie farmaceuty (t.j. Dz.U. 2021r., poz. 97), objąć funkcję kierownika apteki szpitalnej lub zakładowej i pełnić tę funkcję także po upływie tego okresu.

Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny przypomina o:

1. zakazie łączenia funkcji kierownika apteki ogólnodostępnej, punktu aptecznego, działu farmacji szpitalnej, apteki szpitalnej z funkcją:

2. zakazie sprawowania funkcji kierownika w więcej niż jednej aptece;

• Osoby Kompetentnej (zgodnie z definicja art. 2 pkt 21a ustawy Prawo farmaceutyczne jest to osoba odpowiedzialna za zapewnienie, że każda seria produktu leczniczego terapii zaawansowanej -wyjątku szpitalnego została wytworzona i skontrolowana zgodnie z przepisami ustawy),
• Osoby Odpowiedzialnej (zgodnie z art. 2 pkt 21b ustawy Prawo farmaceutyczne jest to kierownik hurtowni farmaceutycznej albo hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych weterynaryjnych odpowiedzialny za prowadzenie hurtowni zgodnie z przepisami ustawy oraz wymaganiami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej)
• Osoby Wykwalifikowanej (zgodnie z art 2 pkt 21C ustawy Prawo Farmaceutyczne jest to osoba odpowiedzialna za zapewnienie przed wprowadzeniem do obrotu, że każda seria produktu leczniczego została wytworzona i skontrolowana zgodnie z przepisami ustawy oraz wymaganiami zawartymi w specyfikacjach i dokumentach stanowiących podstawę wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu tego produktu);

3. możliwości łączenia funkcji kierownika apteki i kierownika działu farmacji szpitalnej albo dwóch działach farmacji szpitalnej wyłącznie po uzyskaniu zgody wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, wydawanej w drodze decyzji.

Farmaceuta, który w dniu 16 kwietnia 2021r. narusza wskazane wyżej zakazy / ograniczenia jest obowiązany, nie później niż w terminie 6 miesięcy, dostosować się do wskazanych zakazów / ograniczeń.

Termin składania wniosku o zmianę na stanowisku kierownika

Od 16 kwietnia 2021r. zmiana kierownika apteki szpitalnej wymaga złożenia przez podmiot prowadzący aptekę wniosku do wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego,

• nie później niż 30 dni przed planowaną zmianą,
• jeżeli zmiana kierownika apteki jest spowodowana zdarzeniem, na które apteka nie miała wpływu – niezwłocznie po zaistnieniu tego zdarzenia.

UWAGA:

Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny może wnieść w drodze decyzji sprzeciw, w terminie 30 dni od dnia złożenia wniosku o zmianę kierownika apteki szpitalnej, jeżeli osoba ubiegająca się o funkcję kierownika apteki nie spełnia ustawowych warunków do pełnienia tej funkcji.

Wzory: Wniosku o  zmianę kierownika apteki szpitalnej oraz Oświadczenia kierownika zamieszczone są na stronie wif.waw.pl  w dziale Apteka oraz zakładce ZAŁATWIANIE SPRAW, FORMULARZE, APTEKA SZPITALNA / DZIAŁ FARMACJI SZPITALNEJ.

                                                                                                           MAZOWIECKI  WOJEWÓDZKI

                                                                                                        INSPEKTOR  FARMACEUTYCZNY

                                                                                                                  Mariola Kostewicz

Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny informuje, że od dnia 16 kwietnia 2021r. obowiązują nowe regulacje prawne w zakresie wymagań i trybu zatrudniania kierownika apteki / działu farmacji szpitalnej oraz jego obowiązków.

W szczególności należy zwrócić uwagę na zapisy dotyczące:

1. minimalnych norm zatrudnienia farmaceutów w aptece szpitalnej i dziale farmacji szpitalnej;

2. zakazu łączenia funkcji kierownika apteki ogólnodostępnej, punktu aptecznego, działu farmacji szpitalnej i apteki szpitalnej z funkcją Osoby Kompetentnej, Osoby Odpowiedzialnej, Osoby Wykwalifikowanej;

3. zakazu pełnienia funkcji kierownika w więcej niż jednej aptece;

4. możliwości pełnienia funkcji kierownika apteki i działu farmacji szpitalnej lub dwóch działów farmacji szpitalnej po uzyskaniu zgody właściwego miejscowo wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego;

5. wymagań dla farmaceuty pełniącego funkcję kierownika apteki ogólnodostępnej oraz jego zadań;

6. wymagań dla farmaceuty pełniącego funkcję kierownika apteki szpitalnej lub kierownika działu farmacji szpitalnej;

7. trybu zgłaszania przez podmiot prowadzący aptekę zmiany na stanowisku kierownika apteki – nie później niż 30 dni przed planowaną zmianą,

8. możliwości wniesienia sprzeciwu w formie decyzji przez właściwego miejscowo wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego do planowanej zmiany kierownika apteki.

Jednocześnie Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny przypomina o  obowiązku uzyskania zgody wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, w terminie sześciu miesięcy od dnia wejścia w życie ustawy o zawodzie farmaceuty, przez farmaceutę pełniącego jednocześnie funkcję kierownika apteki i działu farmacji szpitalnej lub dwóch działów farmacji przed dniem wejścia w życie przepisu.

Podstawa prawna:

• ustawa z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (tj. Dz. U. 2020r., poz. 944 ze zm.)        – Dział VII
• ustawa z dnia 10 grudnia 2020r. o zawodzie farmaceuty (tj. Dz. U. 2021r., poz. 97).

Składanie dokumentów do Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Warszawie odbywa się po wstępnym kontakcie telefonicznym pod numerem tel.: 22 628 28 60 wewn. 11 lub 693 095 714

Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny przypomina:

Zgodnie z § 20 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie recept (Dz. U. 2020 poz. 2424) nowe zasady wystawiania recept przez lekarza weterynarii (§ 4 ust. 10 pkt 2) na środek odurzający, substancję psychotropową, o których mowa w ustawie o przeciwdziałaniu narkomanii będą obowiązywały od dnia 1 lipca 2021 r.

W związku z powyższym apteka ma obowiązek realizacji recept na dotychczasowych zasadach, zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami.