Komunikat Mazowieckiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Warszawie w sprawie wycofania z obrotu serii EpiPen Junior i EpiPen Senior


Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny informuje, że decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego  nr  27/WC/2017 z dnia 6 kwietnia 2017r. wycofane zostały z obrotu  na terenie całego kraju produkty lecznicze:

 

EpiPen Jr. (Epinephrinum) 0,15 mg/dawkę, roztwór do wstrzykiwań

numer serii: 5ED824G, data ważności: 04.2017

numer serii: 6ED117AA, data ważności: 08.2017

 

EpiPen Senior (Epinephrinum) 0,3 mg/dawkę, roztwór do wstrzykiwań

numer serii: 6FA293P, data ważności: 09.2017

podmiot odpowiedzialny: Meda Pharma GmbH&Co.KG

 

ikona_pdf decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego nr 27/WC/2017

ikona_pdf komunikat dla pacjenta

http://dziennikmz.mz.gov.pl/api/DUM_MZ/2017/47/akt.pdf

 

W związku z decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wycofaniu ww. produktów leczniczych z obrotu z poziomu pacjenta, Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny przypomina o obowiązku przyjęcia od bezpośrednich odbiorców zwrotów wycofanych produktów leczniczych zgodnie z § 5 ust. 3 pkt 4 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 marca 2008r. w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych (Dz. U. 2008, nr 57, poz. 347)