Komunikat Mazowieckiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w sprawie przeterminowanych produktów leczniczych i wyrobów medycznych


Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny przypomina, iż  zgodnie

z art. 67 ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2008r. Nr 45, poz. 271 ze zm.) zakazany jest obrót, a także stosowanie produktów leczniczych w odniesieniu do których upłynął termin ważności.

Koszt zniszczenia produktów leczniczych dla których upłynął termin ważności ponosi podmiot, u którego powstała przyczyna konieczności wycofania produktu leczniczego z obrotu.

Jednocześnie w myśl § 10 ust.1. rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2002r. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki (Dz.U. 2002 nr 187 poz. 1565)  Apteka prowadzi w szczególności dokumentacje przekazanych do utylizacji przeterminowanych i zniszczonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych.

Dokumentacja zawiera:

1) nazwa, postać farmaceutyczna i dawka produktu leczniczego oraz nazwa i typ wyrobu medycznego;

2) ilość, numer serii, termin ważności;

3) nazwę podmiotu odpowiedzialnego lub wytwórcy, jeżeli nie jest nim podmiot  odpowiedzialny;

4) numer faktury stanowiącej dowód zakupu i datę jej wystawienia;

5) numer dokumentu stanowiącego podstawę do wyłączenia produktu leczniczego lub wyrobu medycznego ze stanu magazynowego;

6) protokół przekazania do utylizacji.

Wzór protokołu stanowi załącznik do rozporządzenia. Protokół przekazania do utylizacji   podpisują: kierownik apteki lub osoba przez niego upoważniona oraz przedstawiciel przedsiębiorcy, który przyjmuje produkt leczniczy lub wyrób medyczny do utylizacji. Kierownik apteki przechowuje protokół przekazania do utylizacji  przez pięć lat.

 

Zbiórka przeterminowanych produktów leczniczych i wyrobów medycznych od pacjentów

Ustawa z dnia 1 lipca 2011 r. o zmianie ustawy o utrzymaniu czystości i porządku w gminach oraz niektórych innych ustaw ( Dz.U. 2011 nr 152 poz. 897) reguluje kwestie oddawania odpadów i organizacji ich pobierania. W związku z powyższym pacjenci mogą wrzucać przeterminowane leki do specjalnie do tego celu przeznaczonych i oznakowanych pojemników znajdujących się w aptekach w części ekspedycji dostępnej dla pacjentów. Pojemniki dostarczane są nieodpłatnie do aptek i  opróżniane są zgodnie z harmonogramami ustalonymi przez poszczególne gminy.

Jednocześnie na prośbę Biura Gospodarki Odpadami Komunalnymi Urzędu m.st. Warszawy informuję, iż w celu zgłoszenia zapotrzebowania na pojemnik na przeterminowane leki i/lub pojemnik na termometry rtęciowe przynoszone do apteki przez mieszkańców Warszawy należy kontaktować się dzwoniąc pod nr telefonu 22 44-34-505 lub droga elektroniczną pisząc na adres mailowy gciechocimska@um.warszawa.pl

 

Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny

Mariola Kostewicz

Dokument do pobrania