Informacja


Uprzejmie informuję, że Delegatura WIF w Ciechanowie w dniach

 

9 – 13  lipca 2018 r. będzie nieczynna.

 

Kontakt do:

Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Warszawie

03-707 Warszawa, ul. Floriańska 10

tel.:        22 628 28 60

tel./fax:  22 629 52 53

kancelaria@wif.waw.pl




Komunikat


Wycofanie z obrotu wskazanych serii produktów leczniczych zawierających substancję czynną valsartanum




Mazowieckie Dni Zdrowia 2018


W dniach od 9 do 24 czerwca br. na terenie województwa mazowieckiego odbędą się Mazowieckie Dni Zdrowia. Akcja, organizowana przez Wojewodę Mazowieckiego we współpracy z przedstawicielami służb, inspekcji i straży Wojewody oraz podmiotami działającymi w obszarze zdrowia,  rozpocznie się 9 czerwca piknikiem zdrowia w Ostrołęce.

MDZ2018




Komunikat Mazowieckiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego dotyczący wywozu/przywozu leków zawierających środki odurzające lub psychotropowe w ramach krajów Unii Europejskiej


Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny informuje, że w celu wywozu lub przywozu z /lub do państw należących do Unii Europejskiej  leków, zawierających środki odurzające lub substancje psychotropowe na potrzeby własne pacjenta, należy uzyskać dokument umożliwiający przywóz/wywóz leków zawierających powyższe substancje. Wzór dokumentu określa załącznik nr 3 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 16 marca 2017 r. w sprawie szczegółowych warunków i trybu wydawania pozwoleń oraz dokumentów niezbędnych do przywozu, wywozu, wewnątrzwspólnotowego nabycia lub wewnątrzwspólnotowej dostawy środków odurzających, substancji psychotropowych lub prekursorów kategorii 1   (Dz.U. z 2017 r. poz. 686).

Dokument powyższy lekarz wystawia w dwóch egzemplarzach, z których jeden pozostaje w Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym, drugi egzemplarz otrzymuje pacjent, w celu okazania organom celnym.

Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny uwierzytelnia dokument  w okresie 15 dni przed dniem przekroczenia granicy Rzeczypospolitej Polskiej, na czas określony, nie dłuższy niż 30 dni.

W przypadku wywozu leków, w dokumencie należy wskazać ilość okres przebywania poza granicami Polski (data wyjazdu – data powrotu) oraz całkowitą zawartość substancji czynnej, niezbędną na okres dni podróży (pobytu za granicą), z uwzględnieniem sposobu dawkowania.

Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny przypomina, że posiadacze dokumentów mają obowiązek przechowywać wskazane w nim produkty lecznicze zawierające środki odurzające lub substancje psychotropowe w warunkach zabezpieczających przed dostępem osób nieuprawnionych.




Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych


KLAUZULA INFORMACYJNA

 

Zgodnie z art. 13 ust. 1-2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z 27.04.2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz.Urz. UE L 119, s. 1) – dalej RODO − informujemy, że:

 

1. Administrator danych osobowych (ADO)

Administratorem danych osobowych przetwarzanych w Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym w Warszawie ul. Floriańska 10 jest Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny.

 

2. Inspektor Ochrony Danych

W sprawach związanych z przetwarzaniem danych osobowych należy kontaktować się z Inspektorem Ochrony Danych pod adresem iodo@wif.waw.pl

 

3. Cele i podstawy przetwarzania

Dane osobowe przetwarzane będą w celach określonych przepisami prawa, wynikającymi z realizacji ustawowych zadań i obowiązków komórek organizacyjnych Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Warszawie.

 

4. Okres przechowywania danych

Dane osobowe będą przetwarzane przez okres, w którym Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny będzie realizował zadania powierzone w ramach władzy publicznej.

 

5. Prawa osób, których dane dotyczą:

Przysługuje Pani / Panu prawo do:

  • wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzanych danych;
  • ich sprostowania;
  • dostępu do swoich danych oraz otrzymania ich kopii;
  • usunięcia danych, ograniczenia przetwarzania danych;
  • przenoszenia danych;
  • wniesienia skargi do organu nadzorczego;

 

6. Odbiorcy danych

Odbiorcami danych osobowych będą podmioty uprawnione na podstawie przepisów prawa lub świadczące usługi na rzecz ADO.

 

7. Informacja o wymogu / dobrowolności podania danych

Podanie danych umożliwiających realizację zadań w interesie publicznym przez Inspekcję Farmaceutyczną wynika z obowiązujących przepisów prawa i jest obligatoryjne. Dane wykraczające poza obowiązkowy zakres, podane są dobrowolnie.




Komunikat


Zgodnie z Zarządzeniem nr 10 Szefa Kancelarii Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 kwietnia 2018 roku, 4 maja będzie w tym roku dniem wolnym od pracy dla pracowników administracji rządowej. W zamian Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Warszawie będzie czynny w sobotę 19 maja.




Komunikat Mazowieckiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w sprawie realizacji recept.


Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny przypomina:

 

Zasady wystawiania i realizacji recept wystawionych przez pracowników medycznych (lekarza, lekarza dentystę, felczera, starszego felczera, pielęgniarkę i położną), określone są w:

  • 96a ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2017r. poz. 2221 ze zm.)
  • rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 14 kwietnia 2018r. w sprawie recept (Dz. U. z 2018r., poz. 745).

Zgodnie z § 19 ww. rozporządzenia dopuszcza się stosowanie druków recept zgodnych ze wzorem obowiązującym przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, jednak nie dłużej niż przez 12 miesięcy od dnia wejścia w życie rozporządzenia.

 

Sposób wystawiania oraz wzór recepty wystawianych przez lekarzy weterynarii określa:

  • rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 maja 2003r. poz. Nr 97 poz. 891,
  • rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 31 grudnia 2010r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wystawiania przez lekarzy weterynarii recept na produkty lecznicze lub leki recepturowe przeznaczone dla ludzi, które będą stosowane u zwierząt (Dz. U. Nr 10, poz. 56).



Komunikat Mazowieckiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w sprawie środków odurzających substancji psychotropowych i prekursorów kategorii 1 przeznaczonych do utylizacji


          Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny przypomina, iż podmiot posiadający środki odurzające, substancje psychotropowe lub prekursory kategorii 1, ich mieszaniny lub produkty lecznicze zawierające w swoim składzie środki odurzające, substancje psychotropowe lub prekursory kategorii 1, stwierdzi, że są one zepsute, sfałszowane lub upłynął termin ich ważności, zawiadamia o tym na piśmie właściwego wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego w celu ich zabezpieczenia.

 

          Tryb postępowania ze środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i prekursorami kategorii 1, ich mieszaninami oraz produktami leczniczymi, zepsutymi, sfałszowanymi lub którym upłynął termin ważności, zawierającymi w swoim składzie środki odurzające, substancje psychotropowe lub prekursory kategorii 1 reguluje rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 27 lutego 2012 roku (Dz.U. 2012 poz. 236)

 

Zawiadomienie skierowane do wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego powinno zawierać dla:

1) środków odurzających, substancji psychotropowych i prekursorów kategorii 1 lub ich mieszanin:

  1. a) nazwę środka odurzającego, substancji psychotropowej lub prekursora kategorii 1,
  2. b) nazwę handlową,
  3. c) ilość,
  4. d) numer serii,
  5. e) datę ważności;

 

2) produktów leczniczych:

  1. a) nazwę międzynarodową lub handlową,
  2. b) ilość,
  3. c) dawkę,
  4. d) numer serii,
  5. e) datę ważności.

Czynności dotyczące zabezpieczenia powyższych produktów przeznaczonych do zniszczenia, są przeprowadzane w obecności wojewódzkiego inspektora lub jego przedstawiciela oraz osoby odpowiedzialnej w podmiocie za zapewnienie systemu kontroli i zabezpieczenia środków odurzających, substancji psychotropowych lub prekursorów kategorii 1.

                                                                                     Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny

Mariola Kostewicz

 




KOMUNIKAT


Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny informuje o pojawieniu się w aptekach na terenie województwa mazowieckiego sfałszowanych recept na produkt leczniczy Ephedrinum hydrochloricum WZF 25 mg/ml roztwór do wstrzykiwań, opakowania po 10 ampułek x 1 ml .

Przedmiotowe recepty wystawione są z nieprawidłową nazwą i telefonem świadczeniodawcy określonym jako BORAMED Praga Południe – Gocław ul. Bora Komorowskiego 21, 03-982 Warszawa  , tel 22 25515 77 oraz niezgodnymi danymi i podpisem osoby uprawnionej do wystawiania recept ( brak tytułu naukowego) Pani dr. n. med Anny Torskiej.

Jednocześnie Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Warszawie prosi w przypadku ujawnienia lub próby realizacji w aptekach tego typu recepty o pilne powiadomienie  Policji oraz właściwego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego .

W załączeniu kserokopia przykładowej recepty bez ujawnionych danych pacjenta

recepta




Komunikat Mazowieckiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w sprawie pobierania opłat za poświadczanie zgodności odpisu dokumentu z oryginałem


         Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny informuje, że w związku z wejściem w życie ustawy z dnia 7 kwietnia 2017 r. o zmianie ustawy – Kodeks postępowania administracyjnego oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. z 2017 r., poz. 935) na żądanie strony organ prowadzący postępowanie dokonuje poświadczenia zgodności odpisu dokumentu z oryginałem.

            Zgodnie z art. 76a § 2b Kpa upoważniony pracownik organu poświadcza odpis dokumentu z oryginałem, jeżeli wraz z odpisem zostanie mu okazany oryginał dokumentu.  Poświadczenie obejmuje podpis pracownika, datę i oznaczenie miejsca sporządzenia poświadczenia, a na żądanie strony, również godzinę sporządzenia poświadczenia. Jeżeli dokument zawiera cechy szczególne (dopiski, poprawki lub uszkodzenia), należy stwierdzić to w poświadczeniu.

             Jednocześnie Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny informuje, że poświadczenie odpisu dokumentu z oryginałem podlega opłacie skarbowej. Zgodnie z załącznikiem do ustawy z dnia 16 listopada 2006 r. o opłacie skarbowej (Dz. U. z 2016 r., poz. 1827 z późn. zm.) – „Wykaz przedmiotów opłaty skarbowej, stawki tej opłaty oraz zwolnienia” poświadczenie zgodności duplikatu, odpisu, wyciągu, wypisu lub kopii, dokonane przez organy administracji rządowej lub samorządowej lub archiwum państwowe podlega opłacie skarbowej w wysokości 5 zł od każdej pełnej lub zaczętej stronicy.

 

Wobec tego, jednocześnie z żądaniem poświadczenia, strona zobowiązana jest przedstawić pracownikowi dokonującemu poświadczenia dowód uiszczenia opłaty skarbowej obliczonej według wyżej wskazanej stawki.

 

Opłatę za poświadczanie zgodności odpisu dokumentu z oryginałem należy wnieść na konto:

DZIELNICA PRAGA PÓŁNOC M.ST. WARSZAWY

96 1030 1508 0000 0005 5002 6074