Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny przypomina, iż podmiot posiadający środki odurzające, substancje psychotropowe lub prekursory kategorii 1, ich mieszaniny lub produkty lecznicze zawierające w swoim składzie środki odurzające, substancje psychotropowe lub prekursory kategorii 1, stwierdzi, że są one zepsute, sfałszowane lub upłynął termin ich ważności, zawiadamia o tym na piśmie właściwego wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego w celu ich zabezpieczenia.

          Tryb postępowania ze środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i prekursorami kategorii 1, ich mieszaninami oraz produktami leczniczymi, zepsutymi, sfałszowanymi lub którym upłynął termin ważności, zawierającymi w swoim składzie środki odurzające, substancje psychotropowe lub prekursory kategorii 1 reguluje rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 27 lutego 2012 roku (Dz.U. 2012 poz. 236)

Zawiadomienie skierowane do wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego powinno zawierać dla:

1) środków odurzających, substancji psychotropowych i prekursorów kategorii 1 lub ich mieszanin:

1. a) nazwę środka odurzającego, substancji psychotropowej lub prekursora kategorii 1,
2. b) nazwę handlową,
3. c) ilość,
4. d) numer serii,
5. e) datę ważności;

2) produktów leczniczych:

1. a) nazwę międzynarodową lub handlową,
2. b) ilość,
3. c) dawkę,
4. d) numer serii,
5. e) datę ważności.

Czynności dotyczące zabezpieczenia powyższych produktów przeznaczonych do zniszczenia, są przeprowadzane w obecności wojewódzkiego inspektora lub jego przedstawiciela oraz osoby odpowiedzialnej w podmiocie za zapewnienie systemu kontroli i zabezpieczenia środków odurzających, substancji psychotropowych lub prekursorów kategorii 1.

                                                                                     Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny

Mariola Kostewicz

         Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny informuje, że w związku z wejściem w życie ustawy z dnia 7 kwietnia 2017 r. o zmianie ustawy – Kodeks postępowania administracyjnego oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. z 2017 r., poz. 935) na żądanie strony organ prowadzący postępowanie dokonuje poświadczenia zgodności odpisu dokumentu z oryginałem.

            Zgodnie z art. 76a § 2b Kpa upoważniony pracownik organu poświadcza odpis dokumentu z oryginałem, jeżeli wraz z odpisem zostanie mu okazany oryginał dokumentu.  Poświadczenie obejmuje podpis pracownika, datę i oznaczenie miejsca sporządzenia poświadczenia, a na żądanie strony, również godzinę sporządzenia poświadczenia. Jeżeli dokument zawiera cechy szczególne (dopiski, poprawki lub uszkodzenia), należy stwierdzić to w poświadczeniu.

             Jednocześnie Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny informuje, że poświadczenie odpisu dokumentu z oryginałem podlega opłacie skarbowej. Zgodnie z załącznikiem do ustawy z dnia 16 listopada 2006 r. o opłacie skarbowej (Dz. U. z 2016 r., poz. 1827 z późn. zm.) – „Wykaz przedmiotów opłaty skarbowej, stawki tej opłaty oraz zwolnienia” poświadczenie zgodności duplikatu, odpisu, wyciągu, wypisu lub kopii, dokonane przez organy administracji rządowej lub samorządowej lub archiwum państwowe podlega opłacie skarbowej w wysokości 5 zł od każdej pełnej lub zaczętej stronicy.

Wobec tego, jednocześnie z żądaniem poświadczenia, strona zobowiązana jest przedstawić pracownikowi dokonującemu poświadczenia dowód uiszczenia opłaty skarbowej obliczonej według wyżej wskazanej stawki.

Opłatę za poświadczanie zgodności odpisu dokumentu z oryginałem należy wnieść na konto:

DZIELNICA PRAGA PÓŁNOC M.ST. WARSZAWY

96 1030 1508 0000 0005 5002 6074

Informujemy, że zgodnie z zarządzeniem nr 9 Szefa Kancelarii Prezesa Rady Ministrów z dnia 29 marca 2017 r.  w sprawie ustalenia dni wolnych od pracy w 2017 r. dla pracowników urzędów administracji rządowej w Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym w Warszawie oraz  w Delegaturach – Placówkach Zamiejscowych w Ciechanowie, Płocku, Radomiu i Siedlcach dni

2 maja, 16 czerwca, 14 sierpnia 2017 r. są dniami wolnymi od pracy,

a dni 13 maja, 24 czerwca, 9 września 2017 r. są dniami pracy.

Aptekom, które  w okresie 01 stycznia 2016r. – 07 kwietnia 2017r. wydały pacjentom wycofane decyzją nr 27/WC/2017 serie produktów leczniczych, tj.

EpiPen Junior 0,15 mg/dawkę (serie 5ED824G, 6ED117AA)

EpiPen Senior 0,3 mg/dawkę (seria 6FA293P)

Mazowiecki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny poleca w trybie pilnym skontaktowanie się z odbiorcami ww. serii leków i przyjęcie zwrotów do apteki.

O podjętych działaniach, ich rezultacie i ilościach zwróconych opakowań proszę raportować systematycznie do Organu na adres epipen@wif.waw.pl.

O odpowiedź zwrotną proszone są tylko te apteki, które wydały wycofane serie ww. leków,  do tej pory nie kontaktowały się z pacjentami i nie informowały Inspektoratu o podjętych działaniach.